服務簡介建立良好的質量管理體系能夠保證產品的質量、增強企業的市場競爭力、提高企業的現代化管理水平、促進企業的可持續發展。自2014年以來，隨著新的醫療器械相 關法律法規陸續出臺的背景下，藥監部門的日常監管越來越嚴格。所以，企業建立并持續有效運行良好的質量管理體系，不僅是產品注冊及獲得市場準入的要求，也是 提高企業社會信譽度的基本要求。
中心質量管理體系咨詢及服務團隊成員均具有豐富的質量管理體系建立及維護管理經驗。自2001年起，中心已與多家體系輔導機構及認證機構建立長期合作關系，并先 后加入多個行業協會、組織和醫療器械標委會，參與業內多項技術標準的起草修訂等。累計參與認證體考組織、策劃、實施、審核多達200余次;現場體考實戰經驗豐富。
具體服務內容BDS可為中國境內進行醫療器械生產活動的企業提供質量管理體系建設服務，包括從體系建立、運行、審核、整改幾個階段為企業提供服務。
服務流程
