廣州邦德盛生物科技有限公司(Guangzhou BDS Biological Technology Co., Ltd.)成立于2015年,設立研究院和產業中心兩個平臺。公司經營宗 旨和戰略方向為“以標準為引領、產業轉化為先導,打造生物標準產業服務平臺。”
研究院
生物標準物質、質控品研發:開展臨床分子診斷類、免疫診斷學、臨床生化檢驗、動物疫病類等生物標準物質及第三方質控品研發。
產業服務:提供醫療器械一站式產品注冊輔導。
產業中心
擁有核酸、免疫、生化、測序、質譜、流式、病理和動物疫病等系列質控產業平臺。可提供有證國家二級標準物質、性能驗證參考盤、室間考核樣品、室內質 控品等多形式第三方質控物。
第三方CDMO平臺,提供醫療器械樣品研制及產品生產。 公司已研制140余項有證國家二級標準物質、1000余項第三方質控物。
已輔導醫療器械企業完成產品注冊900余項。
其中EBV DNA、HCMV DNA、HPV16DNA、HPV18 DNA、ADV7 DNA、H1N1 RNA、H3N2 RNA、IVB RNA、動物疫病類的豬繁殖與呼吸綜合征病毒 歐洲株(PRRSV LV)/美洲變異株(PRRSV JXA1)/美洲經典株(PRRSV VR2332)、豬圓環病毒 1 型(PCV1) / 2 型(PCV2)、猴痘病毒F3L基因假病 毒核酸、綿羊附睪種布魯氏菌基因組等品種的系列標準物質質量達到國際領先水平,多項為國內或國際首創。
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