服務簡介臨床試驗為整個產品注冊過程中最為核心和重要的環節，是驗證醫療器械產品安全性和有效性的過程。同時也是 整個產品注冊過程中耗時最長、成本投入最多的環節。整個過程需嚴格依照臨床試驗相關法規和審評技術指導原則等 要求，結合產品的特點，與臨床試驗機構進行溝通協調完成。故需要操作者具備良好的醫療器械法規知識、深厚的專 業背景、熟悉的臨床環境，同時又能系統、高效而專業的處理臨床試驗過程中出現的各種問題。
中心具有一支專業高效的臨床試驗服務團隊，經過數十年的臨床試驗工作經驗積累，對相關去規具有深刻的理解， 同時與全國上百家具有影響力的臨床試驗機構長期保持著良好的合作關系。不僅可以為客戶提供全面的臨床試驗整體 解決方案，而且可以協助客戶進行臨床試驗規劃、實施、監控以及系統評估，從而為客戶減少臨床試驗成本，縮短臨 床試驗周期，加快產品注冊整體進程。
具體服務內容| 臨床試驗基本文檔準 |
1）臨床試驗方案設計 2）病例報告表、知情同意書等 |
| 臨床試驗啟動 | 1）臨床試驗單位篩選和確認 2）研究者會議組織、倫理申報 3）簽署合同、協助召開臨床啟動會 |
| 臨床試驗監查 | 1）受試者篩選入組等 2）試驗監查 |
| 臨床試驗管理 | 1）研究者和研究中心的協調、溝通 2）協助資料備檔、配合項目稽查 3）辦理結題 |
| 臨床試驗生物統計及分析 | |
| 臨床試驗報告撰寫 | |
| 臨床試驗發補咨詢及指導 | |
| 辦理臨床試驗備案 | |
| 臨床評價資料撰寫指導 | 臨床文獻資料收集及撰寫 |
服務流程 
