注冊證是產品進入市場的入場券及通行證。而取得注冊證的過程繁瑣,從前期對研發產品的立項評估、研發資料 的輸出,中期產品注冊檢驗、臨床評價,到后期注冊資料匯總,提交食藥監部門后的質量管理體系核查、審評補充、 審批取證等,每一個環節都需要產注冊人員具備豐富的經驗和專業的操作水準。
中心一直致力于為行業內企業提供全套產品注冊服務,每一個注冊環節都有專業的注冊人員負責跟進與協調。可 協助客戶在產品注冊遵循相關法規的前提下,合理開發具有市場前景的醫療器械類產品,梳理注冊申報材料,實時監 控每個注冊流程的環節。從而為客戶減少產品注冊成本,縮短注冊周期,規避注冊風險,加快產品上市步伐。
